「ミカルディス」 アステラス
ＰＤＦ
日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬は心臓発作の40％以上、脳卒中の50％以上が午前6時から正午までの6時間に集中して起きると推定している。「ミカルディス」と他の降圧剤を投与した結果、「ミカルディス」の方が早朝の血圧を下げる効果が高かった。
早朝高血圧について
• 自然の体内リズムにより早朝に血圧が上昇することが知られています。
• 心臓発作の40%以上、脳卒中の50%以上が、午前6 時から12 時の6 時間に集中して発症します。
• 十分な血圧管理がされていると思われていた患者の半数以上で、早朝血圧が十分には管理されておらず、またそのことに気づいていません。
で、長時間効果のある「ミカルディス」を使用すればそのリスクを回避できる、とくるわけですね。
「そりゃ他の病気が要因で、バイアグラに責任はありません」ファイザー
ファイザー社は、本日、同社が「バイアグラ」の市販後に起きた視覚障害に関する報告を全て検証したところ、「バイアグラ」服用患者の失明リスクが上昇するということを示す証拠は存在しないという結論に至ったと述べました。
非動脈性前部虚血性視神経症（NAION：Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy）は成人高齢者において最も一般的な急性視神経疾患の一つであり、50歳以上、高血圧、高コレステロール、糖尿病など多くのリスクファクターをEDと共有しています。
1998年の発売以来、ファイザー社と世界中の規制当局はすべての有害事象報告を常時検証してきており、その中には眼に関する有害事象も含まれていますが、「バイアグラ」を使用することが失明リスクの増大に関与していると結論付けた規制当局はこれまでに存在しません。NAION症例報告の大半は、NAIONの発現に関与する解剖学的または血管的なリスクファクターを潜在的に持つ「バイアグラ」ユーザーに生じています。
あー、糖尿病による失明ってのは確かにありますね。
ハイ、私も３分の２の方です
医師が処方した通りに患者は薬をのむのかどうか？
患者は、すべて血圧降下剤とコレステロール降下剤を同時に処方されて、正しく服用するよう言われていた。ところが、処方された６カ月後には、ちゃんと２種の薬を飲み続けていたのは４４％で、３５％は両方ともまったく飲まなくなっていた。
さらに残りの２１％は、どちらかの薬を飲むのをやめてしまっていた。
そして、１年後には、両方ともちゃんと飲んでいたのは３６％に下がっていた。３分の２に人は薬をちゃんと飲まなくなるという事実が判明した。
ああああ、耳が痛い！健康の為にサプリを飲むぜー。と、３０００円ほどの健食を買って、３日で飲むのを止めましたからね。
ドラッグストアに来たお客さんには、「毎日続けて飲んでくだださいね」と、したり顔でやってるのに。うーん恥ずかしい。
私も愛用してましたが、確かにでかいカプセルでしたね
小粒で飲みやすいイブプロフェン配合の解熱鎮痛剤「リングルアイビー」を７月１日より新発売いたします。
現在までイブプロフェン配合の解熱鎮痛剤リングルアイビージェルカプセルを販売しており、その切れ味の良さと効き目の早さからリピートで購入する消費者が非常に多く、発売以来たくさんの方にご愛顧いただいておりました。
弊社で実施いたしました解熱鎮痛剤に関する消費者調査によると、女性の多くが解熱鎮痛剤を生理痛・頭痛など急な痛みや熱に備えて常に持ち歩いており、�仝�き目の早さ、��副作用の少なさ、�０�みやすさが購入のポイントになっているという結果が得られました。そのような背景を踏まえ、女性のニーズに、よりフィットした解熱鎮痛剤「リングルアイビー」を発売いたします。
「リングルアイビー」は、従来品より約２５％小型化し、小粒でさらに服用しやすくなりました。また、効き目の高いイブプロフェンを、体内で吸収されやすいよう透明な液状に溶かしているので速やかに効果をあらわし、急な生理痛や頭痛によく効きます。眠くなる成分を配合していないので、仕事中や会議中、運転中の服用などにも最適です。「爽快感」を連想させる女性が好む、爽やかな緑のジェルカプセルにしました。
単純処方の好きな私は、武田のタイレノールと並んで好きな解熱鎮痛剤ですが、確かにカプセルがでかいんですわ。
まあ、１５歳以下は服用できませんから子供が喉を詰まらす心配は無いんですが、痛かったり熱かったりするときにそういった飲みにくいのは敬遠されますからね。
今年もタミフルは１５００万人分用意
来シーズンについても、４月末時点の卸店在庫を含めて今シーズンと同じく、シーズン供給総量を医師の処方実態を基準として換算した約１，５００万人分相当の『タミフル®』を確保することとしました。
マスチゲンの小包装のニューフェイス
日本臓器製薬は、７日から鉄分配合の貧血用薬「マスチゲンＳ錠」のシート包装を全国の薬局・薬店で発売する。
価格は３２錠（８錠×４シート）１６日分で９９８円。２００５年度の売り上げ目標は瓶入り従来品も含めて５億５０００万円。
まあ本当はそんな簡単に造血なんかしないので、でっかいのを飲みきって欲しいんですが、まあ時代の流れでしょうか。あ、後はＰＴＰですので、持ち運びに便利ですので旅行や職場でも服用しやすいと言う利便性もありますね。
女性向けのドリンク、「マスチゲンＳ」。しかし、イチゴ味だと子供用風邪薬みたいだ。
平成17年2月25日（金）より全国販売された「マスチゲンローヤル」。こちらは肝臓エキス・アミノ酸を押し出して、男性向けになってるんですかね。
私は知りませんでしたが、マスチゲンもブランド・シリーズ化していたんですねえ。ただ、ドリンクではどうしても「大正」が強いので、正面からぶつからずにニッチを目指してがんばってください。
バイアグラと視覚障害（因果関係不明）
米食品医薬品局（ＦＤＡ）スポークスマンは２７日、米医薬品大手ファイザーのバイアグラなど性的不能治療薬を服用した男性が視覚障害を起こしたとの報告を合計４３件受けたことを明らかにした。ＦＤＡによると、性的不能治療薬と視覚障害の因果関係は不明で、現在医師などからの報告の内容を検討している
レビトラ倍増
レビトラはホスホジエステラーゼタイプ５（PDE-5）阻害剤。PDE-5は勃起の発現・維持に必要な生体内伝達物質サイクリックGMP（cGMP）を分解する。PDE-5阻害剤は、この酵素を阻害することでcGMPの分解を抑え、勃起反応を強化・延長できる。
現在市販しているレビトラ錠には5mgと10mgの２種類があるが、糖尿病や脊髄損傷を有するEDでは十分な効果が得られないケースが見受けられた。今回、これらの難治性ED患者にも効果が出るように、20mg錠の臨床開発が行われた。日本の臨床試験成績では、こうした難治性のEDに対しても有効性と安全性が確認されたという。
過去を学び、未来へつながる治験をお願いします
薬害で販売中止となった鎮静・催眠剤「サリドマイド」を膵臓（すいぞう）がん患者に投与する治験を、静岡県沼津市の愛鷹病院（黒岩宏院長）が計画していることが分かった。通常、製薬会社が実施する治験を医師が主体となって臨床試験する「医師主導治験制度」を活用する。厚生労働省によると、サリドマイドでの届け出は初めて。
医師主導治験は、保険診療と自由診療の併用を例外的に認めるもので、患者の負担を減らせる利点がある。
サリドマイドは、１９５７年から世界約５０カ国で販売されたが、服用した女性が手足に重い障害を持つ子供を出産するなどの薬害を引き起こし、日本では６２年に販売中止となった。その後、多発性骨髄腫などに有効との臨床報告があり、個人輸入が急増している
資料
多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン 厚生省
サリドマイド事件から再承認までの流れ 他では聞けないくすりのはなし
０３年度の総輸入量は５３万９５８錠 毎日
怖いのは、また安易に睡眠薬として使われること。
譲渡を禁止し、
医師・薬剤師・患者それぞれが管理していけば大丈夫でしょう。
薬の認定を急ぎすぎましたか
肺がんの抗がん剤「イレッサ」（一般名ゲフィチニブ）を、放射線と抗がん剤での治療を終えた患者に使っても、延命効果がなかったとの臨床試験結果を、米国の医師グループが、１５日に米国がん治療学会で発表した。厚生労働省はこれを受け、イレッサの使用ガイドライン改定の必要の有無について、日本肺癌（がん）学会に検討を依頼した。
イレッサは昨年暮れ、世界２８カ国での臨床試験で延命効果が示されなかったことが公表されている
資料
ゲフィチニブに関する米国がん治療学会における研究発表 厚生省
肺がん治療の専門家によると、SWOGによる試験のようなゲフィチニブの投与は、我が国の通常の肺がん治療としては行われていない。試験の詳細については今のところ発表されていないが、念のため、製薬企業に対しては今回の研究発表について医療関係者に情報提供するよう指導するとともに、日本肺癌学会に対しては「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」改訂の必要性について検討を依頼することとしている。
薬の現地調達はちょっと危険
個人や当局が既存の薬品とラベルを似せるなどした偽の薬品を見つけた場合、ウェブサイトを通じ事務局に通報。事務局が調査し、システムの全参加国・機関に警報を伝え、対応策を求める。
偽薬品の市場は世界で年間３５０億ドル（約３兆７０００億円）規模に達し、東南アジアで売っている薬の約１０％は偽薬品という。
見た目は白い錠剤か、散剤ですからね。旅行時にはやはり薬は持ってくべきなんですね。
国内の患者数が20人程度
米系バイオ医薬メーカーのジェンザイム・ジャパンは、まれな難病「Ｉ型ムコ多糖症」の治療薬について、国内の臨床試験データなしに承認申請する方針を固めた。これまで国内の臨床試験なしに承認申請するケースは抗エイズウイルス（ＨＩＶ）薬以外ではなかった。
ジェンザイムが申請するのは、体内の一種の酵素が先天的に欠けた病気、ムコ多糖症用の「アルドラザイム（成分名ラロニダーゼ）」。欧米では2003年に承認され、効果が確認されている。ジェンザイムは日本でも臨床試験を検討したが、極端に患者数が少ないことから作業が進まなかった。厚労省が患者や医療現場での要望が強い薬の早期承認を検討する中で、アルドラザイムが対象薬に浮上。厚労省が近くジェンザイムに申請作業を要請する見通しだ。
資料
厚生労働省第４回未承認薬使用問題検討会議ボルテゾミブ、ラロニダーゼ、ジアゾキサイドの3剤の対応決まる 日経
４月27日に開かれた厚生労働省の第４回「未承認薬使用問題検討会議」では、ボルテゾミブ（対象疾患は多発性骨髄腫）、ラロニダーゼ（同、１型ムコ多糖症）、ジアゾキサイド（同、高インスリン血症による低血糖症）の３剤について、ワーキンググループでの検討結果を基に議論した。その結果を受け、３剤とも、患者が早期に薬を使用できるよう、厚生労働省から企業に対応を求めていくことになった。
今回検討された３剤はいずれも、過去５年間に学会や患者団体などから早期承認・早期保険適用の要望があり、かつ2005年３月までに欧米４カ国（米、英、独、仏）のいずれかで承認済みだが、わが国では未承認の薬。
その他２つの薬も順次認可していくことでしょう。海外での臨床が国内でもスムーズに利用できる環境にしていきましょう。
感染の恐れがある廃棄物は普通に捨ててはいけません
家庭から出る治療用の注射針など、感染の恐れがある廃棄物について、環境省は１３日、市町村が責任を持って処理するよう通知することを決めた。こうした廃棄物を、全国の４分の１の自治体は全く受け入れていない。薬剤師会が回収するなど代替措置をとる自治体もあるが、在宅医療が進めば感染性の廃棄物が増加するとみられ、環境省は改めて徹底を図る。
うちのような場末のドラッグストアにも
「注射針を処分したいんですが」
といった問い合わせが来ますが、
基本的な返答は
「もらったところに返してください」
です。
インシュリン注射などは、病院で貰った時点でその時に言われるとおもうのですがね。
ま、これは私の住んでいるところの話ですので、
詳しいことはその自治体の保健所にでもに聞いて下さい。
むう、こういった先端のとがったものを見ていると、痛みがこみ上げてきますね。
輸血血液 大幅不足 「Ａ」「Ｏ」は特に深刻
日赤によると、今年３月３１日現在、血液製剤（赤血球製剤）の適正在庫（前年度実績などを基にした１日平均供給量の３日分）率は、全国平均ですべての血液型が１００％を下回った。７０％を切ると、大きな手術や突発的な治療に必要な血液が足りなくなる恐れが出てくるが、Ｏ型は６６％、Ａ型は６９％しかなく、Ｂ型とＡＢ型はそれぞれ８７％と８５％だった。 昨年３月３１日の血液製剤の在庫状況は、Ｏ型が７７％、Ａ型が９４％で１００％を下回ったが、Ｂ型は１２７％、ＡＢ型は１１４％を確保していた。現在のようにすべてが１００％を下回るのは「異例の事態」という。
Ｂ、ＡＢも十分、不足気味です。補給を！
献血者は９４年は延べ６６１万人だったが、少子高齢化の影響などで最近は減少傾向で、０３年は延べ５６２万人にまで減った。１０〜２０代の献血離れも目立っている。 日本人の血液型はＡ、Ｏ、Ｂ、ＡＢの各割合がほぼ４、３、２、１で構成。日赤は、Ａ型の在庫は一番多いが、同様に使用量も多いため在庫率が低いと推測。Ｏ型は他の血液型への輸血が可能なこともあり、在庫が減りやすいとみている。
資料 血液者数の比較 赤十字
２０〜２９歳の減り具合が激しいですな。
今年は３月７日にｖＣＪＤの国内初感染者の渡航歴から、８０〜９６年に英仏両国に１日以上滞在した人の献血中止を決定。その後、急激な血液不足を避けるため、英国滞在者を先行し、一定期間後に仏国滞在者も禁止する２段階式に変更した。 実際の禁止措置の開始は、献血時の問診表の改訂などの準備を終えてからで、早くとも来月だが、日赤は対象者の中には、既に「できない」ものと勘違いして献血を中止している人がいて、減少に拍車をかけているとみている。 対象となる８０〜９６年の英仏渡航者は延べ７５７万人に上るため、禁止措置が始まれば、さらに献血者が減るとみられる。
で、献血量のＵＰのための方策として出されているのが「献血時間の延長」、「土日の献血バスの増車」などだそうです。うちの周りの献血ルームは５時ぐらいで終了してますので、２４時間営業の献血ルームでも設置しますか？いや、仕事が終わるの２１時ぐらいですから、それから献血しようとしても無理ですからねえ。
ゼニカル開発中止
−他の重点パイプラインに注力を可能に−
最近「肥満症」においては、単独で適切な食事制限を行った場合に体重減少を示さない患者が薬物治療の対象とされております。このため、日本の薬事規制に従えば、国内での承認取得には日本肥満学会の「肥満症薬物治療に関するガイドライン」に則り、追加で適切な用量反応試験および臨床第�形蟷邯海�必要となります。
肥満の定義が変わり、日本で大規模な臨床を必要になったので止めるそうです。
中外製薬ではロシュと協働で、本剤のライセンス・パートナーを探す予定となっています。
金の折り合いがつけばまだ希望はあるようですね。
中外製薬、抗肥満薬の開発中止 日経
今後はがん、骨を中心とした開発候補品に経営資源を集中する。
新製品開発状況 中外
たしかにがん領域骨・関節領域で２０近くも抱えてれば、金も続きませんよねえ。
